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Seminar: Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Datum:15.02.2012
Place:Hamburg
Website:http://www.tuev-nord.de

Betrieb und Anwendung von Medizinprodukten unterliegen einer Vielzahl gesetzlicher Anforderungen. Neben der Medizinprodukte -Betreiberverordnung (MPBetreibV) gelten weitere Verordnungen und Vorschriften wie die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), die Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) sowie Unfallverhütungsvorschriften und DIN-Normen.

Die MPBetreibV regelt unter anderem die Anforderungen an die Dokumentation wie z.B. das Führen von Medizinproduktebüchern und Bestandsverzeichnissen sowie die Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten. Sie beschreibt die Anforderungen an die Qualifikation von Prüfern und Prüfeinrichtungen für die Durchführung von Reparaturen, sicherheitstechnischen Kontrollen, messtechnischen Kontrollen usw. Weiterhin werden die Aufgaben bei der Anwendung wie die Funktionsprüfung vor Anwendung und die Anforderungen an die beauftragten Personen beschrieben.

Das eintägige Seminar beinhaltet eine detaillierte Einführung in die Medizinprodukte-Betreiberverordnung und die weiteren relevanten gesetzlichen Vorschriften und gibt Ihnen wichtige Hilfestellungen für die tägliche Praxis im Umgang mit den aktuellen Anforderungen.

Teilnehmerkreis

Mitarbeiter/innen aus Krankenhäusern, Reha -Kliniken, Alten- und Pflegeheimen und Behindertenheimen, die für die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften verantwortlich sind.

Inhalt

Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen (Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte -Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung)

Anforderungen nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung

  • Führen von Medizinproduktebüchern
  • Führen des Bestandsverzeichnisses
  • Sicherheitstechnische, messtechnische Kontrollen und weitere Prüfungen
  • Inbetriebnahme und Funktionsprüfungen
  • Einweisung von Anwendern
  • Qualifikationen von Anwendern, Beauftragten Personen und Instandhaltern

Anforderungen aus der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung

  • Meldung von Vorkommnissen
  • Verhalten im Schadensfall

Beschaffung und Einkauf von Medizinprodukten

Weitere gesetzliche Anforderungen (Betriebssicherheitsverordnung, Unfallverhütungsvorschriften, DIN-Normen)

Praktische Organisationshilfen und Anleitungen

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie

 

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