Labor & Diagnostik

Hepatitis-C-Virus (HCV)-Tests erhalten CE-Kennzeichnung

Die Hepatitis-C-Virus (HCV)-Tests von Roche haben die CE-Kennzeichnung erhalten. Die Tests weisen qualitativ und quantitativ die Erbsubstanz des Hepatitis-C-Virus (HCV-RNA) nach, einen wichtigen Marker beim Management von Hepatitis-C-Infektionen. Empfindliche Nachweismethoden wie die quantitative Messung von HCV-RNA spielen eine wichtige Rolle bei der Festlegung der Behandlungsdauer und der Vorhersage des Behandlungserfolgs.

"Die beiden Tests bieten eine ganzheitliche Lösung für das Management von Hepatitis-C-Infektionen: Von der Bestätigung einer Hepatitis-C-Infektion bis zur Vorhersage und Beurteilung des Behandlungserfolgs", erklärt Dr. Paul Brown, Leiter Roche Molecular Diagnostics. "In Anbetracht des sich bei Hepatitis C sehr schnell verändernden Behandlungsumfelds sind wir stolz, dass wir zwei medizinisch relevante Tests auf einer voll automatisierten Plattform anbieten können. Dies gibt Klinikern ein Werkzeug für das effektive Patientenmanagement an die Hand und Laboratorien die erforderliche Automatisierung und Flexibilität für eine effektive Optimierung des Arbeitsablaufes."

Der COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV qualitative Test, v2.0 (1) dient der Bestätigung einer vorliegenden Hepatitis-C-Infektion und der COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV quantitative Test, v2.0 der Überwachung der Viruslast sowie der Vorhersage des virologischen Ansprechens auf die antivirale Therapie.

Beide Tests sind am Standard der Weltgesundheitsorganisation (WHO) kalibriert und haben eine Nachweisgrenze und einen unteren linearen Messbereich von 15 IU/mL. Diese Spezifikationen machen sie zu medizinisch relevanten Diagnosewerkzeugen beim Management von Hepatitis-C-Infektionen mit den neuen Therapien.

Auf dem gleichen, voll automatisierten COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan System bietet Roche auch COBAS TaqMan HIV-1 v2.0, HBV v2.0 und CMV (2) Tests.

 

Kontakt

Roche Diagnostics Deutschland GmbH ---

Sandhofer Str. 116
68305 Mannheim
Deutschland

+49 621 759 4747

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