Erster biosimilarer Antikörper für die Hämato-Onkologie

24.07.2017 - Mit der Zulassung von Truxima ist seit Februar 2017 das erste Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Rituximab für die B-Zell-Therapie erhältlich. Es ermöglicht eine vergleichbar...

Gesundheitspolitik

Blutvolumenersatzstoffen auf Basis von HAES (HES) droht pauschaler Entzug der Zulassung

02.10.2013 - Infusionslösungen auf Basis von HAES (Hydroxyaethylstärke; häufig auch abgekürzt HES) sind Blutvolumenersatzstoffe. Man setzt sie bei Patienten mit großem Blutverlust ein, um...

Unternehmen

EU-weite Zulassung des Gelenkknorpelprodukts Chondrosphere beantragt

14.01.2013 - Die co.don AG hat einen Antrag auf EU-weite Zulassung für Ihr Gelenkknorpelprodukt chondrosphere bei dem zuständigen Komitee der europäischen Arzneimittelagentur EMA in London...

Unternehmen

Lixisenatid erhält positive Bewertung vom europäischen Ausschuss für Humanarzneimittel

19.11.2012 - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme zu Lixisenatid abgegeben. Darin wird die Zulassung von einmal...

Aus den Kliniken

Studie zur Behandlung von Therapie-resistentem Lymphdrüsenkrebs bei Kindern und Jugendlichen eröffnet

17.08.2012 - Die hallesche Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin ist seit Beginn August 2012 Teil eines weltweiten Netzwerkes, das eine Studie über ein neues...

Unternehmen

Weitere Zulassungsanträge für Xarelto (Rivaroxaban) in den USA

07.05.2012 - Der Kooperationspartner von Bayer HealthCare, Janssen Research & Development, LLC, hat bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration die Zulassungen des...

Hygiene

TNFα-Antikörper zur Behandlung von Darmerkrankungen

27.04.2012 - In Studien hat sich gezeigt, dass Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen von einem frühen Einsatz von TNFα-Antikörpern auch in Kombination mit Immunsuppressiva...

Unternehmen

Remicade erhält EU-Zulassung für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Colitis ulcerosa

15.03.2012 - Der TNFα-Antagonist Infliximab (Remicade) erhielt von der Europäischen Kommission (EC) die Zulassung zur Behandlung der schweren aktiven Colitis ulcerosa (CU) bei Kindern und...

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