TÜV SÜD hat als eine der wenigen Benannten Stellen noch Kapazitäten für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten mit der Medical Device Regulation (MDR) und...
Nach Monaten des intensiven Drängens der Ärzteschaft und der Medtech-Branche hat jetzt auch der Europäische Rat grünes Licht für dringend notwendige Änderungen an der...
Medizinprodukte sind Produkte, die für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind und deren bestimmungsgemäße Hauptwirkung primär auf z. B. physikalischem Weg erreicht...
Nur noch wenige Tage können die Hersteller für Medizintechnik ihre Neuproduktionen nach alten Recht auf den Markt zu bringen. Denn ab dem 26. Mai 2021 gelten die neuen...
30.03.2020
- Die EU-Kommission will den MDR-Geltungsbeginn um ein Jahr aussetzen. Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, hat die heutige Ankündigung der EU-Kommissarin Stella Kyriakides...
13.02.2020
- Die neue europäische Medizinprodukte Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) 2017/745/EU stellt zahlreiche neue Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten und die...
17.01.2020
- Der Industrieverband Spectaris begrüßt das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz, sieht aber weiterhin Handlungsbedarf. Anlässlich der gestrigen Anhörung im Gesundheitsausschuss des...
27.06.2019
- Die Erfolgsgeschichte der elektromedizinischen Industrie in Deutschland hat sich im Jahr 2018 weiter fortgesetzt. Die Zahl der Beschäftigten in Deutschland ist in den vergangenen...
