Cepheid erhält CE-Markierung für den Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus-Test
Cepheid gab bekannt, dass das Unternehmen die CE-Markierung für den Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus-Test erhalten hat.
Hierbei handelt es sich um einen molekulardiagnostischen PCR-Schnelltest aus einer einzigen Patientenprobe für den qualitativen Nachweis derjenigen Viren, die COVID-19 oder Infektionen mit Influenza A, Influenza B und dem Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) verursachen. Die neue plus-Version des Tests bietet ein drittes Gen-Target für den Nachweis von SARS-CoV-2, um die Herausforderung zukünftiger Virusmutationen zu bewältigen. Der Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus ist für den Einsatz auf einem der über 35.000 weltweit installierten GeneXpert® Systeme von Cepheid konzipiert und liefert Ergebnisse in ca. 36 Minuten.
Während der Pandemie wurden weltweit mehrere Varianten des COVID-19 verursachenden Virus dokumentiert. Durch Mutationen verändern sich Viren konstant und man erwartet, dass auch in Zukunft weitere neue Varianten auftreten werden. Mit dem zusätzlichen dritten Gen-Target bietet die plus-Version des CoV-2/Flu/RSV-Tests von Cepheid eine breitere Abdeckung, welche die möglichen Auswirkungen eines zukünftigen Gendrifts des Virus abschwächen soll.
„In dieser Saison der Atemwegserkrankungen können medizinische Einrichtungen mit einer Vielzahl von Virusinfektionen konfrontiert werden, deren Symptome sich mit denen von COVID-19 überschneiden, wie Influenza A, Influenza B und das Respiratorische Synzytial-Virus. Die Verfügbarkeit eines schnellen und genauen Tests, der aktuelle und zukünftige Varianten derjenigen Viren nachweisen kann, die COVID-19 und Influenza verursachen, wird immer wichtiger“, so Dr. David Persing, Chief Medical and Technology Officer bei Cepheid. „Die Möglichkeit, mit nur einer einzigen Probe einen einzigen, hochsensitiven Multiplex-Test durchführen zu können, der alle vier Viren nachweist und unterscheidet, liefert aussagekräftige Ergebnisse, mit denen an vorderster Front unserer Gesundheitssysteme bessere Entscheidungen getroffen werden können.“
Der Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus-Test wird voraussichtlich ab dieser Woche in Länder versandt, die Produkte mit CE-Markierung akzeptieren.
