Labor & Diagnostik

Elecsys-Assay: Erweitertes HCV-Immunoassay-System von Roche Diagnostics

13.11.2011 -

Elecsys-Assay: Erweitertes HCV-Immunoassay-System von Roche Diagnostics. Roche Diagnostics gab bekannt, dass der Elecsys-Assay zum Nachweis von Anti-HCV (Hepatitis-C-Virus) die gesetzliche Zulassung in Europa für das Analysegerät E 170 für MODULAR ANALYTICS und das Modul e601 für die cobas 6000-Plattform erhalten hat. Der Elecsys-Assay zum Nachweis von Anti-HCV ist bereits verfügbar für die Instrumente Elecsys 2010 und cobas e411.

Die Infektion mit dem Hepatitis- C-Virus (HCV) ist eine der häufigsten Todesursachen durch die Entwicklung schwerer Fibrosen, Zirrhosen und von Leberkrebs. Die häufigste Form der Übertragung ist der parenterale Kontakt mit Blut oder Blutprodukten, d. h. durch das unzureichende Screening von Spenderblut hauptsächlich in Entwicklungsländern, und verseuchte Nadeln oder andere invasive medizinische Instrumente. Die meisten Menschen haben sich vor 1992, d. h. vor dem Jahr, in dem die Tests für das Screening von Spenderblut verfügbar wurden, im Rahmen von Bluttransfusionen mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert. Die akute Infektion verläuft oft asymptomatisch. Viele Menschen merken erst, dass sie sich angesteckt haben, wenn Anzeichen einer Lebererkrankung auftreten. Eine erhöhte Anzahl an Leberenzymen ist daher häufig ein erstes Anzeichen einer chronischen HCV-Infektion. HCV-Antikörper- Tests werden zur ersten Diagnose der Infektion mit dem Hepatitis- C-Virus bei Patienten mit Verdacht auf Lebererkrankung eingesetzt.

Die zusätzliche Verfügbarkeit des Anti-HCV-Assays für das Analysegerät E 170 für Modular Analytics und das Modul e601 für die cobas 6000- Plattform ergänzt die umfassende Assay-Palette von Roche. Diese betrifft Tests für Immundiagnostik (Hepatitis) und Tests der Leberfunktion, die allesamt präzise und gleichzeitig anhand einer einzigen Blutprobe zur Feststellung möglicher Leberfunktionsstörungen gemessen werden können. Dirk Ehlers, Leiter des Geschäftsbereichs Professional Diagnostics bei Roche sagte, die zusätzliche Verfügbarkeit der E 170/cobas e601-Anwendung für den Nachweis von Anti-HCV sei ein weiterer wichtiger Schritt und ein Beispiel für den Einsatz von Roche für die Bedürfnisse der Verbraucher in Bezug auf die Effizienz und Zweckdienlichkeit der Labors. Der Elecsys-Test zum Nachweis von Anti-HCV wird nach Genehmigung der lokalen Regulierungsbehörden international verfügbar sein.

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