Labor & Diagnostik

Ein digitales PCR-System der nächsten Generation

26.10.2023 -

Ab sofort ist das neue Digital LightCycler System von Roche im deutschen Markt verfügbar – das erste digitale PCR (dPCR)-System, das für die In-vitro-Diagnostik (IVD)...

Labor & Diagnostik

POCT als zentrales Thema

22.09.2023 -

Das VDGH-Diagnostica-Forum 2023 beleuchtete die Zukunft der Diagnostik.

Unternehmen

Erstes IVDR-Zertifikat der Klasse D vergeben

26.07.2022 -

Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat jetzt das weltweit erste Zertifikat der Risikoklasse D nach der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)...

Labor & Diagnostik

VDGH: Wenig Zeit und Engpässe in der Infrastruktur

26.05.2022 -

Der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) begrüßt die ab morgen europaweit geltende Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). Diese setzt den neuen Rechtsrahmen für...

Labor & Diagnostik

VDGH sieht sofortigen Handlungsbedarf für die EU-Kommission

14.09.2021 -

Acht Monate vor dem Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika droht ein massives Risiko für die künftige Verfügbarkeit medizinischer Labordiagnostik...

Labor & Diagnostik

In-Vitro-Diagnostika: Lebenswichtige Produkte drohen durch neue EU-Verordnung vom Markt zu verschwinden

14.09.2021 -

Bei der Implementierung der Europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Situation noch dramatischer als bei der viel kritisierten Europäischen...

Unternehmen

TÜV SÜD vergibt erstes IVDR-Zertifikat

29.10.2020 -

Nach der Anerkennung als Benannte Stelle für die IVDR im Juni 2020 hat TÜV SÜD Product Service jetzt das erste Zertifikat nach der neuen EU-Verordnung über In-Vitro...

Medizin & Technik

Neue EU-Verordnungen zu Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: Der Countdown läuft

13.02.2019 - Die neue europäische EU-Verordnung über Medizinprodukte und die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien. Durch diese Änderung...

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